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सरकारी विनियमन बाजार में नए फार्मास्यूटिकल्स लाने की प्रक्रिया को आगे बढ़ाता है और सार्वजनिक सुरक्षा की रक्षा के लिए ड्रग्स सेक्टर को प्रतिबंधित करता है। सरकार विशेष व्यवहार के लिए प्रोत्साहन बनाती है और सुरक्षित और प्रभावी दवाओं के विकास को प्रोत्साहित करती है। फार्मास्युटिकल कंपनियों को यह सुनिश्चित करने के लिए बहुत अधिक विनियमित किया जाता है कि वे संघीय सुरक्षा कानूनों के अनुपालन में हैं संयुक्त राज्य अमेरिका में, खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) यह सुनिश्चित करता है कि सुरक्षा, प्रभावकारिता और न्यूनतम साइड इफेक्ट के लिए नई दवाओं का कड़ाई से परीक्षण किया जाता है।

इस परीक्षण के परिणामस्वरूप, ज्यादातर नई दवाओं की खोज की जाती है और 10 से 15 साल के लिए जांच की जाती है इससे पहले कि वे बाज़ार में लाया जाए। ड्रग्स को मानवीय परीक्षणों से गुजरना होगा जो संभावित दुष्प्रभावों और उपचार प्रभावकारिता को खोजने के लिए लक्षित हैं। बहु-चरण परीक्षण प्रक्रिया में किसी भी बिंदु पर, नई दवाएं प्रभावशीलता दिखाने में विफल हो सकती हैं या अनुचित साइड इफेक्ट हो सकती हैं। यदि इनमें से कोई भी ऐसा होता है, तो कंपनी इसे प्रयोगशाला में अपने खर्च पर आगे शोध कर सकती है, लेकिन उत्पाद परीक्षण से मानव परीक्षणों में सकारात्मक परिणाम तब तक रिलीज करने की अनुमति नहीं मिलती।

अनुसंधान और विकास की इस अवधि के दौरान, फार्मास्युटिकल कंपनियों के वित्तपोषण के भरोसेमंद स्रोत होने चाहिए। आमतौर पर, यह वित्तपोषण अन्य उत्पादों के बिक्री से या तो निवेश और ऋण या राजस्व के रूप में होता है। सरकारी विनियमन सुरक्षित धन को बनाए रखने के लिए बड़ी कंपनियों के लिए एक अलग प्रतिस्पर्धी लाभ देता है। पहले से ही बाजार में लाभदायक उत्पादों वाले प्रमुख ड्रग निर्माताओं को आमतौर पर चल रहे धन उगाहने वाले और उद्यम पूंजी की जरूरत नहीं होती है, जो स्टार्टअप करते हैं।

यह प्रक्रिया दवा उद्योग में प्रवेश के लिए एक महत्वपूर्ण बाधा है। नतीजतन, विलय और अधिग्रहण (एम एंड ए) सामान्य हैं। नई कंपनियों और बड़ी कंपनियों दोनों विलय से लाभ बड़ी कंपनियां लाभदायक नए उत्पादों के अधिग्रहण के अवसरों का लाभ उठाती हैं और छोटी कंपनियों को वित्तीय सहयोग और एक बड़े सहयोगी की विशेषज्ञता से लाभ मिलता है। नियामक व्यय के कारण, कंपनियों को केवल सबसे आशाजनक दवाओं के समर्थन की पेशकश करने के लिए एक मजबूत प्रोत्साहन होता है। एम एंड के रूप में आमतौर पर होता है जब नई दवाएं परीक्षणों में वादा दिखाने लगें।

कुछ दवाएं अतिरिक्त सरकारी प्रोत्साहनों से लाभान्वित होती हैं दुर्लभ रोगों के उपचार के लिए फार्मास्युटिकल कंपनियों को प्रोत्साहित करने के लिए अनाथ दवाएं एफडीए से विशेष विचार प्राप्त करती हैं। अनाथ दवाओं के विकास के लिए प्रोत्साहनों में शीघ्र स्वीकृति का समय और विकास के लिए संभावित वित्तीय सहायता शामिल है। कंपनियों को अक्सर अनाथ दवाओं के लिए पर्याप्त कीमतों का भुगतान करने की अनुमति दी जाती है, जो उन्हें सरकार के हस्तक्षेप के बिना अधिक लाभकारी बनाती हैं।नतीजतन, अनाथ दवाओं का विकास पारंपरिक फार्मास्यूटिकल्स के विकास की तुलना में तेज दर से बढ़ रहा है।

कुल मिलाकर, दवा क्षेत्र के सरकारी विनियमन में एक लंबी, अधिक महंगी उत्पाद विकास प्रक्रिया हुई है जो दुर्लभ बीमारियों के उपचार का समर्थन करती है। सभी अनुमोदित दवाओं को उपभोक्ताओं से हानिकारक या अप्रभावी उपचार से बचाने के लिए एफडीए द्वारा कड़ाई से जांच की गई है। इस प्रक्रिया को यह सुनिश्चित करने के लिए लंबे समय तक होने के लिए डिज़ाइन किया गया है कि केवल सबसे सुरक्षित और सबसे प्रभावी दवाएं बाजार पर पहुंचें।