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एक दवा कंपनी में निवेशकों को नाटकीय मुनाफे का एहसास करने की क्षमता होती है, यदि एक ब्लॉकबस्टर ड्रग को फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने मंजूरी दे दी है। हालांकि, एक बड़ा खतरा है कि एफडीए ने दवा की स्वीकृति नहीं दी है, जो नाटकीय रूप से कंपनी की सफलता की संभावना को खतरा है। ऐसे कई बार होते हैं जब एफडीए के इनकार ने कंपनी के शेयरों को 85% दवा कंपनी के निवेश की यह सभी या कुछ और प्रकृति ने उन्हें कुछ द्विआधारी परिणामों के रूप में परिभाषित करने का नेतृत्व किया है; एक बायोटेक या दवा कंपनी का निवेश या तो बड़ा भुगतान कर सकता है या कई पूंजी खो सकता है। कुछ पर्यवेक्षकों ने इसकी तुलना एक कैसीनो में रूले पहिया पर सट्टेबाजी के लिए की है।

दवा कंपनियों में निवेश एक जोखिम भरा उपक्रम है इस क्षेत्र के निवेशकों को एफडीए की स्वीकृति प्रक्रिया को समझना चाहिए और समझना चाहिए कि फार्मास्यूटिकल कंपाउंड कैसे विकसित हो रहा है इससे भी ज्यादा अनुभवी निवेशक एफडीए के अनुमोदन की अच्छी संभावना के साथ दवा कंपनियों को लेने में असमर्थ हैं। फार्मास्यूटिकल यौगिकों के पीछे विज्ञान अक्सर इतना जटिल होता है कि औसत निवेशक के पास एक सूचित निर्णय लेने की क्षमता नहीं होती है। नशीली दवाओं और बायोटेक निवेशों को देखते हुए, आमदनी राजस्व और मूल्य-से-कमाई (पी / ई) अनुपात जैसे मूलभूत वित्तीय जानकारी उपयोगी नहीं होती है। इस क्षेत्र में बड़ी कंपनियां एफडीए द्वारा इनकार का सामना कर सकती हैं, लेकिन वे आम तौर पर छोटी कंपनियों की तुलना में कम खपत करते हैं, जिनके पास खरीदे जाने की क्षमता है।

आगे, एफडीए द्वारा किए गए फैसले से पहले, कई जैव-टेच और दवा कंपनियां कई वर्षों तक पर्याप्त नुकसान में काम करते हैं। एफडीए द्वारा अनुमोदन भी सफलता की गारंटी नहीं है कई दवाएं उन शर्तों के लिए अनुमोदित हैं जिनके पास अन्य सामान्य और सस्ती दवाएं हैं जो डॉक्टरों को उपलब्ध हैं। ऐसी दवाओं के लिए महत्वपूर्ण प्रतिस्पर्धा होती है जो कैंसर या अवसाद जैसे रोगों का इलाज करते हैं, जो नए उपचारों के लिए दृढ़ता प्राप्त करने के लिए कठिन हो जाते हैं, जब तक कि वे मौजूदा विकल्पों पर महत्वपूर्ण लाभ नहीं देते।

इससे निवेशकों को इन क्षेत्रों में विकास को आगे बढ़ाने में कोई दिक्कत नहीं हुई है। ऐसे एक्स्चेंज ट्रेडेड फंड्स (ईटीएफ) हैं जो फार्मास्यूटिकल और बायोटेक कंपनियों को ट्रैक करते हैं। 2013 से 2014 तक नास्डैक बायोटेक इंडेक्स 115% बढ़ गया। अधिक निवेश आय का पीछा करने वाले निवेशकों को बड़ी रिटर्न के लिए संभावितों के लिए तैयार किया गया है। नशीली दवाओं के अनुमोदन पर नए नियमों ने निवेशक ब्याज को खटाया है

2012 में, एफडीए ने नवीन दवाओं के विकास की गति बढ़ाने के लिए नए नियम लागू किए। यदि वे गंभीर या जीवन-धमकाने वाली स्थिति और प्रारंभिक नैदानिक ​​आंकड़ों का इलाज करते हैं, तो एफडीए ने सफलता की चिकित्साओं को निर्दिष्ट कर सकते हैं कि चिकित्सा मौजूदा उपचारों पर एक महत्वपूर्ण सुधार है।इस पद को प्राप्त करने वाले ड्रग्स को विकास और समीक्षा के लिए तेजी से ट्रैक किया गया है। एचआईवी, कैंसर, सिस्टिक फाइब्रोसिस और हेपेटाइटिस सी के लिए चिकित्सा, 2014 और 2015 में सफलता पदनाम प्राप्त की गई। निजी और सार्वजनिक कंपनियों द्वारा विकसित की जाने वाली चिकित्सा के लिए सफलता पदनाम दिया गया है। इस पद के साथ ड्रग्स निवेशकों से बढ़ते ध्यान प्राप्त कर रहे हैं हालांकि, निवेशकों को यह जानना चाहिए कि एफडीए ने चिकित्सकों से सफलता पदनाम वापस ले लिया है। सफलता की दवा का पदनाम सफलता की गारंटी नहीं है।