फार्मास्यूटिकल उद्योग में बायोटेक्नोलॉजी फर्म और कंपनियों सक्रिय रूप से बड़े पैमाने पर बाजार में दवा उत्पादन और बिक्री पर भारित मौजूदा व्यापार मॉडल से जुड़े जोखिम को कम करने के तरीकों की मांग कर रहे हैं। जेनेरिक प्रदाताओं से होने वाली प्रतिस्पर्धा और ड्रग पेटेंट की अवधि बढ़ने से फायदेमंद होने के लिए अन्य साधनों की आवश्यकता बन गई है। हाल के वर्षों में, एफडीए के साथ साझेदारी में संघीय सरकार ने दवा निर्माताओं और कम सामान्य बीमारियों के निदान और उपचार के लिए उपयोग किए जाने वाले अन्य उत्पादों का उत्पादन करने के लिए ड्रग निर्माताओं को अतिरिक्त प्रोत्साहन प्रदान किए हैं। इन उत्पादों और दवाओं, जिसे अनाथ दवाओं के रूप में संदर्भित किया जाता है, को दुर्लभ चिकित्सा शर्तों का इलाज करने के लिए विकसित दवाओं के रूप में परिभाषित किया जाता है जो संयुक्त राज्य के भीतर 200 से कम 000 रोगियों को प्रभावित करते हैं।
एक ड्रग निर्माता आमतौर पर अनुसंधान और विकास की अत्यधिक लागत के कारण अनाथ दवाओं का उत्पादन करने के लिए इच्छुक नहीं है। इसके बजाय, फार्मास्युटिकल कंपनियां सबसे आम बीमारियों का इलाज करने के लिए प्रयुक्त दवाओं के अनुसंधान और विकास पर ऊर्जा और पूंजी का ध्यान रखती हैं, और वे चिकित्सा बाजार में इन दवाओं के शीर्ष प्रदाता होने का प्रयास करते हैं। अधिक रोगी जनसंख्या के साथ, दवा कंपनियों के लिए निवेश पर लाभ (आरओआई) संभावित अनाथ दवाओं के मुकाबले आम बीमारी दवाओं के साथ संभावित रूप से अधिक है, अनाथ रोग उपचार के लिए सार्वजनिक स्वास्थ्य की आवश्यकता के बावजूद।
जैव प्रौद्योगिकी कंपनियों को आम बीमार दवाओं के अतिरिक्त या इसके अलावा उनके पोर्टफोलियो में अनाथ दवाओं को जोड़ने के लिए प्रोत्साहित करने के लिए अनाथ औषधि अधिनियम स्थापित किया गया था। क्योंकि अनाथ दवाओं के शोध और विकास से संबंधित लागत अक्सर निषिद्ध है, अनाथ औषध अधिनियम ने ड्रग निर्माताओं के लिए व्यवसाय और कर प्रोत्साहनों के माध्यम से प्रावधान किए हैं जो उन्हें अनाथ रोगों के लिए इलाज बनाने पर ध्यान केंद्रित करने के लिए प्रोत्साहित करते हैं। इन प्रोत्साहनों में एफडीए की स्वीकृति प्राप्त होने पर बाजार में सात साल की विशिष्टता शामिल होती है, क्लिनिकल जांच से जुड़े 50% खर्च और आवेदन और फाइलिंग फीस की छूट या छूट के बराबर टैक्स क्रेडिट। इसके अलावा, फार्मास्युटिकल कंपनियां जो अनाथ दवाओं के अनुसंधान और उत्पादन में भाग लेती हैं, वे विकास प्रक्रिया में सहायता प्राप्त कर सकते हैं और अनुदान धन के लिए पात्र हो सकती हैं।
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