फार्मास्युटिकल, मेडिकल डिवाइस, जैव प्रौद्योगिकी और निदान उद्योगों में कंपनियों को एफडीए के महत्व को अतिरंजित करना मुश्किल है। संक्षेप में, एफडीए को प्रभावी ढंग से निर्णय लेना होता है कि बाजार में प्रतिस्पर्धा करने की भी अनुमति दी जाती है। एफडीए अनुमोदन के बिना विज्ञापित मेडिकल दावों के साथ दवा या उपकरण बेचने के लिए गैरकानूनी है, और बीमा कंपनियां आम तौर पर उनके उपयोग के लिए भुगतान नहीं करती हैं नतीजतन, एफडीए के इस क्षेत्र में निवेश पर विचार करते समय, निवेशक, कामकाज या मौजूदा मूड को नजरअंदाज नहीं कर सकते।

ट्यूटोरियल: विलय और अधिग्रहण

दुर्भाग्य से निवेशकों के लिए, एफडीए स्थिर नहीं है एजेंसी आवश्यक रूप से अपने स्वयं के मिशन का एक निरंतर दृष्टिकोण नहीं बनाए रखता है, और न ही इसे कैसे निष्पादित करना सबसे अच्छा है। नतीजतन, विनियामक वातावरण कंपनियों और उनके निवेशकों के लिए थोड़ा सहारा के साथ, नरम और कड़े के बीच आगे और पीछे चल सकता है। उसने कहा, यह समझना कि एफडीए किस तरह कार्य करती है और इसके स्थानांतरण मूड निवेशकों को इन धोखेबाज जल को थोड़ा और अधिक सुरक्षित रूप से नेविगेट करने में मदद कर सकता है (और जानने के लिए, हेल्थकेयर सेक्टर में निवेश करें देखें।)

मिशन और प्रेरणा सबसे पहले, एफडीए सार्वजनिक स्वास्थ्य की सुरक्षा में मदद करने के लिए मुख्य रूप से सुनिश्चित करता है कि कंपनियां दवाओं / उपकरणों की सुरक्षा और प्रभावकारिता साबित करती हैं, उन्हें ठीक से निर्माण करती हैं, और बाजार उन्हें उचित रूप से लगभग हर निवेशक ने संभवतः 1800 के दशक और 1 9 00 के शुरुआती दवाओं की कहानियों को सुना है जहां हकर और धोखाधड़ी ने विभिन्न "पेटेंट दवाओं" को बेचा है, जो सबसे अच्छा है, कुछ भी ठीक नहीं करता था और वास्तव में बहुत खराब था, वास्तव में बहुत हानिकारक था।

सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने और दवाओं में नवाचारों का जवाब देने के लिए बेहतर तरीके खोजने के लिए उद्योग और शिक्षा के साथ काम करके स्वास्थ्य सेवा में फोस्टर नवाचार की सहायता करने के लिए एफडीए का एक माध्यमिक जनादेश है। जबकि एफडीए को अक्सर धीरे-धीरे आगे बढ़ने के लिए आलोचना की जाती है, एजेंसी ने अनाथ दवाओं और ओंकोलॉजी ड्रग्स की मंजूरी में तेजी लाने में प्रगति की है, और ड्रग / डिवाइस-संकर, जीवविज्ञान, जीन थेरेपीज के लिए मंजूरी के रास्ते निकालने के लिए उद्योग के साथ काम किया है। ऐसे अन्य चिकित्सा दृष्टिकोण जिन्हें कभी भी कानून द्वारा विचारित नहीं किया गया था जो एफडीए को इसके जनादेश (एस) को दिया था। उस ने कहा, जब यह आणविक डायग्नोस्टिक्स, आनुवंशिक परीक्षण और बायोलॉजिस्ट की बात आती है तो एफडीए अभी कुछ हद तक पीछे है, और इन क्षेत्रों में कंपनियों के लिए पर्याप्त अराजकता पैदा हुई है।

यहां, स्वास्थ्य सेवा निवेशकों के लिए पहले दिशानिर्देशों में से एक है - नए के बारे में सावधान रहना जबकि अत्याधुनिक चिकित्सा में अक्सर अविश्वसनीय वित्तीय क्षमता होती है, एफडीए विशेष रूप से स्पष्ट, निष्पक्ष या पारदर्शी तरीके से हमेशा "नया" से निपटने नहीं करता है। इसके बाद, ऐसे निवेशकों के लिए निराशा और देरी हो सकती है, जो उम्मीद करते हैं कि एफडीए इन उत्पादों को किसी अन्य दवा या उपकरण जैसे संसाधित करता है।(अधिक जानकारी के लिए, चिकित्सा निर्माताओं को मापना ।)

ईबीबी और फ्लो चिकित्सा प्रौद्योगिकी क्षेत्र के पास आने वाले निवेशकों को यह जानना जरूरी है कि एफडीए अनिवार्य रूप से एक सुसंगत शरीर नहीं है, कम से कम नहीं समय की लंबी अवधि विशेष रूप से, एफडीए कुछ हद तक अनुमोदक के बीच स्विंग प्रतीत होता है "यह बाजार में जाने और देखने के लिए क्या होता है" दृष्टिकोण और कठोर "सुरक्षा पहले" रवैया।

विशेष रूप से, एफडीए ने हाल ही में अपने कानों में जो भी आलोचना की है, उसे ले जाया गया लगता है। वियॉन्स जैसे विषाक्तों से संबंधित घोटालों द्वारा बुरी तरह जला दिया गया, 2000 के दशक के अंत में एफडीए एक बहुत सावधानीपूर्ण, बहुत ही सावधानीपूर्वक एजेंसी था जिसने कई दवा अनुप्रयोगों को अस्वीकार कर दिया था जो कि सैद्धांतिक सुरक्षा जोखिमों के आधार पर लगभग निश्चित रूप से माना जाता था। तुलनात्मक रूप से, 2000 के दशक के शुरुआती एफडीए ने स्वास्थ्य देखभाल की प्रगति को वापस रखने और बहुत सख्त होने के कारण मरीजों को पीड़ा देने के पहले आलोचनाओं का जवाब देना चाहती थी। एफडीए की यह पुनरावृत्ति अधिक उदार और क्षमाशील थी और कई दवाओं और उपकरणों को मंजूरी दे दी थी जो संभवतः अन्य समय में मुहैया नहीं की जाएगी।

निवेशकों के लिए इसका क्या मतलब है कि प्रचलित हवाओं पर ध्यान देना महत्वपूर्ण है। जब एफडीए लॉक-डाउन मोड में होता है, तो निवेशक उन कंपनियों के साथ अधिक सावधानी से होनी चाहिए जिनकी नैदानिक ​​डेटा सही से कम है।

लक्ष्यपोस्टों को आगे बढ़ाना निवेशक को यह भी एहसास होना चाहिए कि एजेंसी की मंजूरी प्रक्रिया से निपटने के लिए जब इसकी आस्तीन में कुछ चालें हैं तो इससे ज्यादा कुछ है। हालांकि निवेशक और मीडिया अक्सर एफडीए पैनल की बैठकें एफडीए के एक हिस्से के रूप में मानते हैं, लेकिन ऐसा नहीं है। पैनल की बैठकों एफडीए के लिए एक क्षेत्र में विशेषज्ञों के ज्ञान, अनुभव और निर्णय को आकर्षित करने का एक अवसर है, और एक जांच उत्पाद के जोखिमों और लाभों की पहचान करते हैं। एक पैनल से अनुमोदन के लिए एक सिफारिश एफडीए की मंजूरी के समान नहीं है, हालांकि, और एफडीए हमेशा किसी भी पैनल को सलाह देने के लिए नि: शुल्क है (अच्छा या बुरा के लिए)

इसी तरह, एफडीए मक्खी पर नियम बदल सकता है और बदल सकता है, जब ऐसा लगता है कि यह आवश्यक है। एफडीए के साथ सहयोग में और एजेंसी की आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए, कई कंपनियों ने उन्हें प्रस्तुत किया है जो संपूर्ण डेटा संकुल को महसूस किया, केवल एफडीए के लिए बाद में उन्हें बताने के लिए कि उन्हें अतिरिक्त अध्ययन करने की ज़रूरत है हालांकि, इन नए अध्ययनों से कभी कभी नैदानिक ​​परीक्षण डेटा द्वारा उठाए गए सवालों के जवाब देने के लिए अनुरोध किया जाता है, फिर भी एफडीए कभी-कभी उन्हें स्टॉलिंग की रणनीति के रूप में इस्तेमाल करने के लिए प्रकट होता है या दूर-प्राप्त सुरक्षा जोखिमों को भी बाहर निकालने का एक साधन होता है।

निवेशकों को क्या याद रखना चाहिए, फिर, यह है कि किसी कंपनी और एफडीए के बीच कोई "समझौता" एफडीए की तुलना में किसी भी अधिक मूल्य की बात नहीं है। एफडीए हमेशा अतिरिक्त जानकारी मांगने के लिए और प्रतीत होता है मनमाने ढंग से प्रदर्शन मानकों को लागू करने के लिए स्वतंत्र है उदाहरण के लिए, आम तौर पर स्वीकार किए जाते हैं कि कैंसर की दवा को किस तरह से जीवित रहने के लाभ का लाभप्रद होना चाहिए, इसके बारे में आम तौर पर स्वीकार किए जाते हैं, लेकिन एफडीए ने उस सीमा से नीचे दवाओं को मंजूरी दी है और विभिन्न कारणों से दवाओं को अस्वीकार कर दिया है।संक्षेप में, कोई गारंटी नहीं है (अधिक जानकारी के लिए, फार्मास्युटिकल प्रणोम: अमेरिका की बेस्ट-सेलिंग दवाएं ।)

उद्योग के परिणाम स्पष्ट रूप से, एफडीए के प्रचलित मूड में स्वास्थ्य सेवा उद्योग और इसके निवेशकों पर बहुत अधिक प्रभाव पड़ता है। 2010 में मोटापे की ड्रग्स के सारांश के परिणाम उद्योग में तेजी से प्रभाव पड़ते थे, क्योंकि बड़े फार्मास्युटिकल कंपनियां जल्द ही उन यौगिकों को छोड़ देती थीं जो अनुमोदन की समान संभावनाएं होती थीं, और संभावित नए मोटापे दवाओं के लिए धन कम हो गया। इसी तरह की तरह, नई मंजूरी की गति में कुल मंदी सेक्टर के लिए निवेशक उत्साह कम हो गया और कई कंपनियों ने अपेक्षित अनुमोदनों में देरी के कारण वित्तीय अपेक्षाओं को कम करने के लिए नेतृत्व किया।

आगे जा रहे हैं, हालांकि, उद्योग के लिए अधिक सामान्य प्रभाव हैं जब एफडीए अधिक रूढ़िवादी मुद्रा में आती है, तो आमतौर पर उन कंपनियों के लिए एक अच्छी बात है जो पहले से ही बाजार पर दवाओं या उपकरणों को मंजूरी दे दी है - कम नई अनुमोदन उनके लिए कम प्रतिस्पर्धा का मतलब है और कोशिश करने के बजाए बेचने के लिए स्टार्ट-अप को प्रोत्साहित कर सकता है। प्रतिस्पर्धी के रूप में बाजार में उनकी किस्मत। इसी तरह, जेनेरिक कंपनियां अक्सर ऐसे समय में अच्छी तरह से कर सकती हैं जैसे फार्मास्युटिकल कंपनियां ग्राहकों को नवीनतम उत्पाद की तरफ नहीं उठा सकती क्योंकि पुराने पेटेंट बंद हो जाते हैं

एक सख्त एफडीए भी इस क्षेत्र के खतरनाक क्षेत्रों के लिए बुरी खबर है- जैव प्रौद्योगिकी और उभरती हुई मेड-तकनीकी नाम। जब एफडीए कंपनियों को नए उत्पादों को बाजार में लाने के लिए मुश्किल बनाता है, प्रतिभा और पूंजी क्षेत्र से बचने के लिए जाते हैं। इसके अलावा, ऐसे समय में नवाचार में एक समग्र गिरावट आई है; यहां तक ​​कि बायोटेक जो पूंजी तक पहुंच सकते हैं, उन परीक्षणों पर लाखों डॉलर खर्च करने में सक्षम नहीं हो सकते हैं जो कहीं नहीं जा सकते हैं। (अधिक जानने के लिए अप और डाउन बायोटेक्नोलॉजी ।) निवेशक कैसे नुकसान से बच सकते हैं

कुछ हद तक चिकित्सा उपकरण और नशीली दवाओं के क्षेत्र में निवेशकों को यह स्वीकार करना होगा कि एक कभी-कभी अप्रत्याशित या असंगत एफडीए एक गैर-विविधतापूर्ण जोखिम है। उसने कहा, यहां कुछ सामान्य संकेत दिए गए हैं। स्पष्ट सकारात्मक सुरक्षा और प्रभावकारिता निष्कर्ष की कमी वाले समस्याग्रस्त परीक्षणों वाली कंपनियों से बचें

• यदि किसी कंपनी को खुद को समझाना है, डेटा को मेरा डेटा या अन्यथा एफडीए को समझने के लिए लंबाई में जाना है, तो यह आंकड़ा बेहतर लग रहा है, यह एक बुरा संकेत है। स्थापित कंपनियों के लिए भुगतान करने के लिए तैयार रहें
• कई हेल्थकेयर इन्वेस्टर्स 10-बैगेज खोजने का सपना देखते हैं, लेकिन कीमती कुछ कंपनियां इस प्रक्षेपवक्र का प्रबंधन करती हैं। "अगले मैडिट्राइनिक" या "अगले अम्गन" को खोजने के लिए उत्साह में, बाज़ार अक्सर उन मौजूदा फ्रैंचाइजीज के मूल्य की दृष्टि खो देते हैं। संदेह का एक स्वस्थ अर्थ रखें
• निवेशकों को हमेशा याद रखना चाहिए कि एफडीए एक शैतान के वकील परिप्रेक्ष्य के साथ लगभग हर आवेदन को देखने वाला है, इसलिए उन्हें ऐसा करना चाहिए। खोज इंजन को मारो और एक नयी औषधि / डिवाइस और इसके नैदानिक ​​प्रदर्शन के बारे में सबकुछ सीख सकते हैं, दोनों अच्छे और बुरे। एक-शॉट कंपनियों से बचें
• अगर किसी कंपनी के पास केवल एक ही उत्पाद है, तो एफडीए अस्वीकृति स्टॉक को कुचलने और वसूली की थोड़ी उम्मीद छोड़ देगी।कम से कम, ऐसी कंपनियां केवल एक पोर्टफोलियो का हिस्सा हैं, कोर नहीं हैं। विकल्प देखें
• जब एफडीए समर्थक उद्योग के मूड में है, तो यह जैव-टेक और स्टार्ट-अप डिवाइस कंपनियों के मालिक होने का एक अच्छा समय है। इसके विपरीत, एक सख्त एफडीए अक्सर बाजार में मजबूत शेयर के साथ मौजूदा मिड कैप और बड़े-कैप व्यवसायों में मूल्य और साथ ही जेनेरिक कम्पनियां भी मिलते हैं। निचला रेखा

स्वास्थ्य सेवा क्षेत्र अर्थव्यवस्था और शेयर बाजार का एक प्रमुख घटक है, और ऐसे क्षेत्र जहां निवेशक कई गतिशील और पेचीदा कंपनियां खोज सकते हैं एफडीए इन कंपनियों के लिए एक बड़ा कारक है, और समझदार निवेशकों को यह पता होना चाहिए कि एजेंसी के असंख्य मूड और चरणों से कैसे निपटना है। विस्तार के लिए थोड़ा शोध और ध्यान देने के साथ ही, स्वास्थ्य सेवा के नामों को प्राप्त करना संभव है, चाहे एजेंसी की स्थिति क्या हो। (अधिक जानकारी के लिए,
हेल्थकेयर फंड्स: अपने पोर्टफोलियो को एक बूस्टर शॉट दें ।)